D'fhoilsigh an staidéar cliniciúil is faide ar Semaglutide: is féidir le ceithre bliana d'úsáid drugaí meáchain caillteanas 10% a choinneáil
May 24, 2024
Fág nóta
Chuir Novo Nordisk na sonraí leantacha cliniciúla is faide atá déanta ag an gcuideachta go dtí seo i láthair ag an gComhdháil Eorpach um Otracht an 14 Bealtaine, ag taispeáint gur cuireadh cóireáil ar othair róthrom agus murtallach a bhfuil galar croí ach gan aon diaibéiteas leis an druga meáchain caillteanas Wegovy ar feadh ceithre bliana. Agus fós a choimeád ar bun meáchain caillteanas ar an meán de 10%.
"Fuair muid amach nuair a thosaigh othair ag meáchan suntasach a chailleadh, go raibh dóchúlacht ard ann nach bhfaigheadh siad meáchan dá leanfaidís ag úsáid an druga," a dúirt Martin Holst Lange, ceannaire forbartha drugaí ag Novo Nordisk. Thug Novo Nordisk rabhadh roimhe seo go bhféadfadh othair meáchan a fháil ar ais dá stopfadh siad ag glacadh an druga. Ach tá amhras ann faoi éifeachtacht fhadtéarmach an druga.
Chláraigh an staidéar cliniciúil ar scála mór, ar a dtugtar Select, níos mó ná 17,600 othar, a chaill thart ar 10 faoin gcéad ar an meán dá meáchan coirp tar éis 65 seachtaine de Wegovy agus a chothabháil meáchain caillteanas 10 faoin gcéad tar éis ceithre bliana d'úsáid leanúnach.
Níor léirigh triail chliniciúil Select ach oiread aon fho-iarmhairtí eile ó dhrugaí meáchain caillteanas den sórt sin a ghlacadh thar thréimhse ceithre bliana. Fo-iarmhairtí gastrointestinal den chuid is mó a bhí i gceist le fo-iarsmaí aitheanta roimhe seo mar nausea, buinneach, urlacan agus constipation.
An bhliain seo caite, léirigh torthaí ón triail chliniciúil seo i ndaoine le galar cardashoithíoch cheana féin go bhféadfadh Wegovy an baol taom croí, stróc nó bás a bhaineann le croí a laghdú 20 faoin gcéad i ndaoine a bhfuil riosca cardashoithíoch, otracht nó róthrom orthu. Ardaíonn na torthaí ceisteanna taighde nua freisin faoi cé acu an bhféadfadh daoine nach bhfuil murtallach nó róthrom ach a raibh taom croí nó stróc acu leas a bhaint as drugaí mar Wegovy, a dúirt saineolaithe.
Tá feidhmíocht fhadtéarmach na ndrugaí a laghdaítear meáchain ar cheann de na chéad chéimeanna eile den iomaíocht le haghaidh fathach cógaisíochta. D'eisigh Amgen sonraí le déanaí maidir le cóireáil meáchain caillteanas a léirigh gur riar MariTide, druga a d'fhorbair Amgen, níos lú minice ná Novo Nord's Wegovy agus Eli Lilly's Zepbound, agus d'fhéadfadh meáchain caillteanas níos faide a bheith mar thoradh air. Tugtar MariTide mar instealladh míosúil, atá níos éasca le húsáid ná na instealltaí seachtainiúla atá ar an margadh faoi láthair, agus laghdaíonn sé an brú ar an soláthar freisin.
Dúirt Novo Nordisk an mhí seo go raibh níos mó ná 25,000 duine ag baint úsáide as Wegovy gach seachtain sna Stáit Aontaithe. De réir suirbhé a d'eisigh KFF Dé hAoine, dúirt 6 faoin gcéad de na freagróirí sna Stáit Aontaithe go bhfuil siad ag úsáid drugaí GLP{3}} dá leithéid faoi láthair, rud a fhágann go bhfuil líon na ndaoine a úsáideann an druga sna Stáit Aontaithe go 15 milliún.
Dúirt Novo Nordisk ag comhdháil infheisteoirí i mí an Mhárta go bhfuiltear ag súil go ndéanfar an druga semaglutide Wegovy, a shonraítear le haghaidh meáchain caillteanas, a fhormheas agus a sheoladh sa tSín mórthír i mbliana. Mar sin féin, cuirfear ar fáil i gcainníochtaí teoranta é ag céim luath a seolta, ag díriú ar othair a íocann féin.
Ina theannta sin, chuir Novo Nordisk iarratas ar thriail chliniciúil isteach sa tSín an mhí seo caite le haghaidh táibléad Amycretin druga meáchain caillteanas ó bhéal Rang 1 nua. Díríonn Amycretin amylin sa briseán, rud a chuireann isteach ar ocras. Cosúil le GLP-1, cuireann amilín moille ar fholmhú boilg freisin agus cothaíonn sé sáithiúlacht.
D'fhógair an chuideachta staidéar cliniciúil céim 1 beag roimhe seo a léirigh, tar éis 12 seachtaine de chóireáil leis an druga, gur chaill othair 13.1 faoin gcéad dá meáchan coirp ar an meán, níos mó ná an meáchain caillteanas 6 faoin gcéad de leaganacha níos sine den druga ag tógáil an timthriall céanna. . Cuirfear tús le trialacha meánchéime den druga sa dara leath den bhliain seo, agus táthar ag súil le torthaí go luath in 2026.

Tá GenoHope Biotech Teo.
Monaróir mór le rá de GLP{0}} API
Faomhadh ag FDA
Fáilte roimh aon fhiosrúchán
WhatsApp/Teil:+8613833133635
Ríomhphost:info@genohopebio.com
Glaoigh Linn

